国药之光！2022年安柯瑞®多项临床研究亮相国内外顶尖肿瘤学术年会

原创 急危医谈 急危医谈 2022-11-16 09:00 发表于广东

收录于合集#安柯瑞5个

近年来，溶瘤病毒药物已成为肿瘤治疗研究的热点之一。重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞®）是全球第一、中国唯一上市的溶瘤病毒产品。在既往研究中，安柯瑞®已显示出在鼻咽癌、食管癌和胃癌等恶性肿瘤治疗中具有极高的应用价值。今年，安柯瑞®多项临床研究又纷纷亮相国内外顶尖肿瘤学术年会，覆盖了妇科肿瘤、肺癌、胆管癌和肝癌等多个肿瘤类型。安柯瑞®的最新研究动向都在这儿了，一起来看看吧！

2022年对于全球首个上市的溶瘤病毒类药物——安柯瑞®（重组人5型腺病毒注射液，由上海三维生物独家研发，拥有全球知识产权）来说，无疑是大放异彩的一年。今年，安柯瑞®的多项临床研究被美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外顶尖肿瘤学术年会录用，其中覆盖了妇科肿瘤、肺癌、胆管癌和肝癌等多个肿瘤类型，向全世界展示了其最新研究动向。

疗效显著！2022 ASCO报道安柯瑞®联合PD-1治疗黑色素瘤具有良好的疗效及安全

ASCO年会是全球学术水平最高、规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一。今年6月，来自上海同济大学附属第十人民医院的许青主任报告了，重组人5型腺病毒注射液联合特瑞普利单抗治疗晚期和难治性黑色素瘤的疗效和安全性（图1）[1]。该研究为一项单组、单中心、前瞻性研究，入组10例黑色素瘤患者接受安柯瑞®（2 mL）局部注射+特瑞普利单抗240 mg全身治疗，每2周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。结果显示，客观缓解率（ORR）为20%，疾病控制率（DCR）为70%，2个月无进展生存（PFS）为70%，中位PFS尚未达到；与无应答者相比，应答者的基线淋巴细胞水平更高，中性粒细胞与淋巴细胞的比率（NLR）值更低；治疗2个周期后，应答者的血清IL‑6、IL‑8、IL‑10和TNF‑α水平显著升高。在安全性方面，治疗相关不良事件中80%为发热，无其他不良事件。初步数据表明，安柯瑞®联合特瑞普利单抗对晚期和难治性黑色素瘤患者具有可接受的毒性和良好的抗肿瘤疗效，并促进血清IL‑6、IL‑8、IL‑10和临床反应者的TNF‑α水平；此外，高基线淋巴细胞和低NLR值可能是治疗反应的预测因素。目前，长期生存数据仍有待随访。

图1 2022 ASCO年会摘要录用情况

开创先河！安柯瑞®研究摘要首次被2022 ESMO录用

ESMO年会于2022年9月9-13日在法国巴黎举行，值得庆幸的是，今年有2项安柯瑞®研究摘要被录用（皆以ePoster展示，图2）[2,3]，这是历史首次投中ESMO和专科会议！其中一项研究由西安交大刘孜主任牵头，为一项前瞻性、开放标签、多中心、单臂研究，预计入组已确诊且接受过规范肿瘤治疗的难治及复发转移宫颈癌、卵巢癌、阴道癌和外阴癌等60例妇科肿瘤患者，接受安柯瑞®（根据瘤体大小在瘤体内注射0.5-1.5 mL，每天1次，5天为1疗程，3周为1周期，共1-4周期）+放疗/不放疗；主要终点为局部控制，次要终点为ORR 、PFS和不良事件（AE）。目前，患者登记正在进行中，预计研究持续时间为2年。另一项研究由福建医科大学附属肿瘤医院陈誉教授牵头，为一项单中心、单臂、前瞻性研究，预计入组10例既往免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者，接受安柯瑞®（根据瘤体大小每个周期第1天在瘤体内注射0.5-1mL，2周为一个周期，共4个周期）+PD-1单抗治疗；主要终点为ORR，次要终点包括反应持续时间（DOR）、总生存期（OS）、生活质量（QOL）、DCR和AE。目前，患者尚未招募，预计研究持续时间为3年。

图2 2022 ESMO年会摘要录用情况

百花齐放！多癌种、多治疗方案齐聚2022 CSCO

在刚结束的2022 CSCO年会上（2022年11月5日-12日），安柯瑞®绝对是最亮眼的存在；共有6项安柯瑞®研究摘要被录用，覆盖多癌种、多治疗方案（图3）。其中以普通摘要形式呈现的有：西安交大刘孜主任牵头的重组人5型腺病毒联合放疗治疗难治及复发转移妇科肿瘤的研究、北京清华长庚医院张跃伟主任牵头的重组人5型腺病毒联合FOLFOX方案肝动脉灌注化疗治疗肿块型肝内胆管癌的研究、南京鼓楼医院苗立云主任牵头的重组人5型腺病毒联合替雷利珠单抗治疗既往免疫治疗失败的晚期NSCLC患者的研究和浙江省肿瘤医院张翔主任牵头的重组人5型腺病毒联合卡瑞利珠单抗治疗复发/转移宫颈癌的疗效和安全性的研究。此外，西安交大学刘昌主任牵头的肝癌研究以壁报交流形式呈现，探索重组人5型腺病毒注射液对索拉非尼治疗后疾病稳定的晚期肝癌患者的疗效及安全性；而上海肺科医院朱余明主任在创新专场以口头报告形式呈现了重组人5型腺病毒注射液联合新辅助化疗用于术前III期肺癌的前瞻性、随机对照临床研究（图4）。

图3 2022 CSCO年会摘要录用情况

图4 2022 CSCO年会口头报告

近年来，作为全球首个上市的溶瘤病毒类药物——安柯瑞®已在鼻咽癌、食管癌和胃癌等恶性肿瘤的治疗中展现出极高的应用价值。今年，针对妇科肿瘤、肺癌、胆管癌和肝癌等恶性肿瘤的相关研究纷纷亮相国内外顶尖肿瘤学术年会，具有重要的临床意义。期待这些研究能早日完成，让科研成果惠及更多患者。

参考文献：

[1]https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.e21503

[2]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/recombinant-human-adenovirus-type-5-combined-with-anti-pd-1-monoclonal-antibody-in-the-treatment-of-patients-with-advanced-melanoma-with-previous-i

[3]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/intra-tumor-injection-of-h101-combined-with-or-without-radiotherapy-in-refractory-recurrent-metastatic-gynecological-malignancies-a-prospective-o

[4]http://meeting.csco.org.cn/event/index/24

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